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Actemra 200Mg / 10Ml - 1Frasco Ampola

Actemra 200Mg / 10Ml - 1Frasco Ampola

Laboratório: Roche

Sob Consulta

Principio Ativo: Tocilizumabe

Apresentação: Caixas com 1 frasco-ampola contendo 200 mg/10 mL 

Descrição


Actemra® Roche tocilizumabe Droga Anti-Reumática Biológica Modificadora da Doença


IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO - Actemra® Nome do produto: Actemra® Nome genérico: tocilizumabe Forma farmacêutica, via de administração e apresentações - Actemra® Solução injetável concentrada para infusão intravenosa. Caixas com 1 frasco-ampola contendo 80 mg/4 mL ou 200 mg/10 mL de tocilizumabe.


USO ADULTO Composição - Actemra® Princípio ativo: tocilizumabe. Cada 1 mL de Actemra® contém 20 mg de tocilizumabe. Excipientes: Polissorbato 80, sacarose (50 mg/mL), fosfato de sódio dibásico dodecaidratado, fosfato de sódio monobásico diidratado e água para injeção. INFORMAÇÕES AO PACIENTE - Actemra®


INDICAÇÕES DO MEDICAMENTO Actemra® está indicado para tratamento da artrite reumatóide ativa moderada a grave quando tratamento anterior adequado com pelo menos um DMARD não tenha trazido os benefícios esperados: – Após falha de esquema combinado com DMARDs convencionais, incluindo, necessariamente, o metotrexato, utilizados nas doses e pelo tempo indicados em bula de cada agente específico, ou – Após falha de agente anti-TNF, utilizado na dose e pelo tempo indicado em bula de cada agente específico. Actemra® é indicado para tratamento de AR ativa moderada a grave em pacientes adultos, independentemente da duração da doença, de fator reumatóide positivo ou negativo e de tratamento pregresso ou uso combinado de outros medicamentos para AR (DMARDs nãobiológicos e biológicos). Tocilizumabe pode ser usado isoladamente ou em combinação com metrotexato (MTX) e/ou outras drogas anti-reumáticas não-biológicas modificadoras da doença (DMARD), em pacientes com resposta inadequada aos agentes terapêuticos disponíveis, incluindo DMARDs nãobiológicos e biológicos, como os antagonistas de TNF, bem como em pacientes com AR inicial ou que nunca fizeram uso de MTX ou outros DMARDs. Em pacientes com AR em atividade em diversas articulações, considerar o uso de pelo menos um medicamento anti-reumático antes de realizar o tratamento com Acte



Conservação:

CUIDADOS DE CONSERVAÇÃO - Frascos-ampola: Armazenar Actemra® entre 2º e 8ºC. Não congelar. Manter o frasco-ampola do Actemra® dentro do cartucho para proteger da luz. Solução pronta para infusão: Uma vez pronta, a solução de Actemra® e cloreto de sódio a 0,9% (soro fisiológico) é física e quimicamente estável em temperatura ambiente de até 30oC e deverá ser usada imediatamente para evitar contaminação. Se não usada imediatamente, o tempo e as condições de armazenamento são de responsabilidade do usuário e não podem ultrapassar 24 horas em temperatura entre 2º e 8ºC. O Actemra® não deve ser utilizado depois do prazo de validade (EXP) apresentado na embalagem. Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

ARMAZENAGEM Armazenar em temperatura entre 2º e 8ºC. Não congelar. Manter o frasco-ampola dentro do cartucho para proteger da luz. Este medicamento não deve ser utilizado depois do prazo de validade (EXP) apresentado na embalagem.


Observação:

MS-1.0100.0655 Farm. Resp.: Guilherme N. Ferreira - CRF-RJ nº 4288 Fabricado para F. Hoffmann-La Roche Ltd, Basiléia, Suíça Por Chugai Pharma Manufacturing Co. Ltd, Tochigi, Japão Embalado por F Hoffmann-La Roche Ltd, Kaiseraugst, Suíça Registrado, importado e distribuído no Brasil por: Produtos Roche Químicos e Farmacêuticos S.A. Est. dos Bandeirantes, 2020 - CEP 22775-109 - Rio de Janeiro - RJ CNPJ: 33.009.945/0023-39 Serviço Gratuito de Informações – 0800 7720 289 R www.roche.com.br USO RESTRITO A HOSPITAIS VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA NO do lote, data de fabricação, prazo de validade: vide cartucho.

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