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Eprex 40.000Ui - 01 Seringa Preenchida de 1Ml

Eprex 40.000Ui - 01 Seringa Preenchida de 1Ml

Laboratório: Janssen-Cilag

R$ 1.550,00

Principio Ativo: Alfaepoetina

Apresentação: 40.000UI - 1 seringa

Bula Completa Eprex

Descrição










EPREX®

alfaepoetina

 

IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO FORMAS FARMACÊUTICAS E APRESENTAÇÕES

Eprex® (alfaepoetina) é uma solução injetável para administração intravenosa ou subcutânea, disponível nas seguintes apresentações: Seringas Preenchidas com dispositivo de segurança(PROTECS):

Seringas Preenchidas de 0,5mL com 1.000 UI/0,5 mL (2.000 UI/mL), em embalagem com 6 unidades

Seringas Preenchidas de 0,5 mL com 2.000 UI/0,5 mL (4.000 UI/mL), em embalagem com 6 unidades

Seringas Preenchidas de 0,3 mL com 3.000 UI/0,3 mL (10.000 UI/mL), em embalagem com 6 unidades

Seringas Preenchidas de 0,4 mL com 4.000 UI/0,4 mL (10.000 UI/mL), em embalagem com 6 unidades

Seringas Preenchidas de 1,0 mL com 10.000 UI/mL, em embalagem com 6 unidades

Seringas Preenchidas de 1,0 mL com 40.000 UI/mL, em embalagem com 1 unidade

 

USO ADULTO E PEDIÁTRICO USO INTRAVENOSO / SUBCUTÂNEO

 

INFORMAÇÕES AO PACIENTE:

 

COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
A eficácia de Eprex® (alfaepoetina) é medida pelo aumento da hemoglobina (quantidade de células vermelhas no sangue) resultante do tratamento com Eprex® (alfaepoetina). O aumento da hemoglobina não é imediato. Geralmente leva algumas semanas para que a hemoglobina comece a aumentar. O tempo e a dose de Eprex® (alfaepoetina) necessários para promover o aumento varia de acordo com cada paciente.

 

POR QUE ESTE MEDICAMENTO FOI INDICADO?


Você deve ler atentamente esta bula antes de começar o tratamento com Eprex® (alfaepoetina). Estas informações não substituem as orientações do seu médico. Você e seu médico devem conversar a respeito das suas condições médicas antes do início e durante o tratamento com Eprex® (alfaepoetina). Se houver alguma informação que você não entenda ou se você necessitar de esclarecimentos adicionais, consulte o seu médico, que ele poderá orientá-lo. Eprex® (alfaepoetina) está indicado: - no tratamento da anemia secundária a insuficiência renal crônica, em pacientes pediátricos e adultos em diálise ou em fase pré-diálise; - no tratamento da anemia associada ao câncer não mielóide e secundária a quimioterapia mielossupressora; - na anemia do paciente com AIDS e submetido ao tratamento com zidovudina (AZT). - no programa de doação sanguínea autóloga para facilitar  a coleta de sangue autólogo e diminuir o risco de transfusões alogeneicas em pacientes com anemia moderada (hemoglobina entre 10-13 g/dL e sem deficiência de ferro). Esses pacientes serão submetidos a cirurgia efetiva de grande porte onde se estima uma necessidade transfusional elevada (mais de 4 unidades para o sexo feminino e mais de 5 unidades para o sexo masculino). - para aumentar os níveis de hemoglobina no período pré-operatório, evitando-se transfusões autólogas, em pacientes adultos que serão submetidos a cirurgias ortopédicas de grande porte. A anemia deve ser moderada (hemoglobina entre 10-13 g/dL), o paciente não deve estar em programa de doação sanguínea autóloga e a perda de sangue esperada deve ser moderada (900-1800 ml).

QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?


  • Contra-indicações Hipersensibilidade a qualquer componente da fórmula do medicamento. - Pressão alta não controlada com medicamento. - Doença grave no coração, nas artérias, nas carótidas ou doença vascular cerebral, em pacientes que serão submetidos a cirurgia ortopédica de grande porte e não serão incluídos em programa de doação sanguínea autóloga.Advertências Avise seu médico se você apresentar ou já tiver apresentado alguma das seguintes condições: - doença do coração (como angina); - distúrbios da circulação sangüínea, resultando em pontadas e agulhadas, mãos ou pés frios ou câimbras musculares nas pernas; - distúrbios de coagulação sangüínea; - ataques epilépticos ou convulsões; - câncer; - anemia de outras causas; - insuficiência hepática. Informe seu médico se você não puder utilizar medicamentos para afinar o sangue. Se você for atendido em um hospital ou por outro médico para qualquer tratamento ou for submetido a um exame de sangue, lembre-se de informar que você está usando Eprex® (alfaepoetina), pois Eprex® (alfaepoetina) pode alterar os resultados. Informe seu médico se você apresenta quaisquer outros problemas médicos uma vez que eles podem interferir no uso de Eprex® (alfaepoetina). Mulheres com insuficiência renal crônica- podem ter a menstruação interrompida. Algumas destas mulheres podem ter reinício do ciclo menstrual após correção da anemia com Eprex® (alfaepoetina). Assim, antes de iniciar o uso de Eprex® (alfaepoetina), as mulheres devem conversar com seu médico sobre a necessidade de usar métodos para prevenir a gravidez. Lembre-se de informar o seu médico se você usou Eprex® (alfaepoetina) ou outro medicamento a base de epoetina no passado e se sua anemia piorou. Informe seu médico imediatamente se você começar a sentir cansaço, tontura ou falta de ar.Precauções Eprex® (alfaepoetina) não deve ser usado: - após o prazo de validade do medicamento; - se o lacre estiver rompido; - se o líquido apresentar coloração ou partículas em suspensão; - se você souber ou achar que Eprex® pode ter sido acidentalmente congelado; - se houver uma falha no funcionamento da geladeira; - se você souber ou suspeitar que Eprex® tenha sido deixado a temperatura ambiente por mais de 60 minutos antes da injeção.Interações Medicamentosas Embora Eprex® (alfaepoetina) normalmente não reaja com outros medicamentos, informe seu médico se você estiver usando ou tenha recentemente usado alguma outra medicação. Se você estiver tomando um fármaco (medicamento) conhecido por ciclosporina (para suprimir seu sistema imune após um transplante), seu médico deve solicitar testes sanguíneos especiais para verificar os níveis de ciclosporina enquanto você estiver utilizando Eprex® (alfaepoetina). Eprex® (alfaepoetina) deve ser utilizado sozinho. Não deve ser misturado a outros líquidos para a injeção.Gravidez (Categoria C) e Lactação Eprex® (alfaepoetina) não é recomendado em pacientes cirúrgicas grávidas ou amamentando. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica.Não há contra-indicação relativa a faixas etárias. Informe ao médico o aparecimento de reações indesejáveis. Informe ao seu médico se você está fazendo uso de outro medicamento. Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.


EFEITOS COLATERAIS:

Como qualquer outro medicamento, Eprex® (alfaepoetina) pode causar efeitos colaterais indesejáveis: - Se você apresentar dor de cabeça, particularmente súbita do tipo enxaqueca, começar a se sentir confuso ou tiver convulsão, informe seu médico imediatamente. Estes podem ser sinais de um aumento repentino na pressão arterial necessitando de um tratamento imediato. - Aumento da pressão arterial que pode precisar de tratamento com fármacos, ou ajuste da dose dos medicamentos que você já esteja usando para pressão alta. Seu médico irá monitorar regularmente sua pressão arterial enquanto você estiver usando Eprex® (alfaepoetina). - Sintomas parecidos com gripe, como dor de cabeça, dor pelo corpo, dor nas articulações, fraqueza, cansaço, vertigem e calafrios. Estes sintomas podem ser mais comuns no início do tratamento. Se você apresentar estes sintomas durante injeção intravenosa de Eprex® (alfaepoetina), diminuir a velocidade da injeção pode ajudar a evitá-los. - Convulsões, erupções cutâneas e acúmulo de fluido sob a pele das pálpebras (edema), que podem ser resultado de uma reação alérgica. - Vermelhidão, queimação e dor no local de aplicação de Eprex® (alfaepoetina). Informe seu médico imediatamente se você começar a sentir cansaço, tontura ou falta de ar. Estes sintomas podem significar resposta inadequada à alfaepoetina e as causas mais freqüentes são deficiência de ferro, infecções, inflamações, deficiência de vitaminas, perda de sangue e outros. Em pacientes com insuficiência renal, os sintomas de cansaço, tontura ou falta de ar podem raramente estar relacionados a baixa produção de células vermelhas pela medula óssea. Apenas o seu médico saberá identificar o problema e resolvê-lo.

 

O QUE FAZER SE ALGUEM USAR UMA GRANDE QUANTIDADE DESTE MEDICAMENTO DE UMA SO VEZ?

A margem de segurança terapêutica de Eprex® (alfaepoetina) é muito ampla. A superdose por alfaepoetina pode produzir efeitos que são derivados dos efeitos farmacológicos do hormônio. A resposta é dependente da dose e é individualizada para cada paciente. Em caso de superdose poderá ocorrer hipertensão arterial. Flebotomia pode ser realizada na ocorrência de níveis excessivamente altos de hemoglobina. Deve-se tomar cuidados adicionais de suporte de acordo com o necessário.ONDE E COMO DEVO GUARDAR ESSE MEDICAMENTO?Eprex® (alfaepoetina) deve ser conservado sob refrigeração (entre 2ºC e 8ºC) e protegido da luz. Não se deve congelar, nem agitar. Se você utiliza Eprex® (alfaepoetina) em casa, é importante considerar os seguintes pontos:- Eprex® (alfaepoetina) seringa preenchida deve ser conservado na geladeira. Contudo, não guardar no congelador e nem no freezer.- Conservar Eprex® (alfaepoetina) na embalagem original até o momento de utilizá-lo.- Antes de usar Eprex® (alfaepoetina) seringa preenchida, deixá-lo a temperatura ambiente por 15 a 30 minutos. Nunca deixe Eprex® (alfaepoetina) em temperatura ambiente por mais de 60 minutos antes da aplicação da injeção, nem deixe o medicamento exposto ao sol.- Nunca aqueça Eprex® (alfaepoetina).TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS

 








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