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ERLEADA 60 MG COM REV CT FR PLAS OPC X 120

ERLEADA 60 MG COM REV CT FR PLAS OPC X 120

Laboratório: Janssen-Cilag

R$ 16.455,00

Principio Ativo: Apalutamida

Apresentacao: Caixa contendo 120 cápsulas

Descrição


ERLEADA 60 MG é indicado para:


Tratamento de pacientes com câncer de próstata que não se espalhou para outras partes do corpo, após falha à terapia de privação de androgênios (um hormônio sexual).


 


Apresentação do ERLEADA 60 MG  


l USO ORAL


l USO ADULTO


 


Como Usar ERLEADA 60 MG 


A dose recomendada de Erleada® é 240 mg (quatro comprimidos revestidos de 60 mg) admistrados via oral uma vez ao dia. Os comprimidos revestidos devem ser deglutidos inteiros. Erleada® pode ser tomado com ou sem comida.


Os pacientes também devem receber um análogo do hormônio liberador de gonadotrofinas (GnRH) concomitantemente ou devem ter uma orquiectomia bilateral (retirada cirúrgica dos testículos).


 


Modificação da dose


Se você apresentar uma toxicidade ≥ de grau 3 (seu médico irá dizer como identificá-lo) ou um efeito adverso intolerável, seu médico suspenderá o uso do produto até que os sintomas melhorem para ≤ Grau 1 ou grau original, então seu médico decidirá retomar com a mesma dose ou dose reduzida (180 mg ou 120 mg), se justificado.


 


Populações especiais


Pediatria (17 anos de idade e menor)


A segurança e eficácia de Erleada® em crianças não foram avaliadas.


Não há uso relevante de Erleada® em pacientes pediátricos com idade igual ou inferior a 17 anos.


Não é recomendado o uso de apalutamida nesta população.


 


Idosos (65 anos de idade e mais velhos)


Não foram observadas diferenças gerais de segurança ou eficácia entre idosos e indivíduos mais jovens.


 


Insuficiência renal


Com base em estudos, não foi observada diferença significativa em indivíduos com insuficiência renal leve a moderada pré-existente em comparação com indivíduos com função renal normal. Não é necessário um ajuste de dose para pacientes com insuficiência renal leve a moderada. Não há dados disponíveis em pacientes com insuficiência renal grave ou renal terminal.


Não é recomendado o uso de apalutamida nesta população.


Insuficiência hepática


Um estudo com indivíduos com insuficiência hepática leve ou moderada versus pacientes saudáveis com função hepática normal, mostrou que a exposição sistêmica de apalutamida e N-desmetil-apalutamida foi semelhante. Não é necessário um ajuste de dosagem para pacientes com insuficiência hepática leve ou moderada. Não há dados disponíveis em pacientes com insuficiência hepática grave.


Não é recomendado o uso de apalutamida nesta população.


 


Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.


Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.


 


O que devo fazer quando eu me esquecer de usar o Erleada?


Se você esquecer uma dose, tome o mais rápido possível no mesmo dia com um retorno ao horário normal no dia seguinte. Você não deve tomar comprimidos extras para compensar a dose perdida.


 


Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico.


ERLEADA 60 MG é um medicamento é contraindicado para:


Erleada® é contraindicado em mulheres grávidas ou que podem engravidar.


 


Precauções de ERLEADA 60 MG:


Quedas e fraturas


Quedas e fraturas ocorreram em pacientes que receberam Erleada®. Seu médico irá realizar uma avaliação quanto ao risco de fratura e queda e a necessidade do uso de agentes inibidores da reabsorção óssea.


Convulsão Erleada® deverá ser interrompido se você desenvolver uma convulsão durante o tratamento. Ocorreram convulsões em 0,2% dos pacientes que receberam Erleada® em estudos clínicos.


 


Fertilidade


A fertilidade masculina provavelmente será prejudicada pelo tratamento com a apalutamida.


Erleada® pode prejudicar a fertilidade nos homens com potencial reprodutivo.


 


Efeitos na capacidade de conduzir e usar máquinas


Não foram realizados estudos sobre os efeitos da Erleada® sobre a capacidade de conduzir ou utilizar máquinas. Não é esperado que Erleada® afete a capacidade de dirigir ou operar máquinas.

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