EVEROLIMO 5 MG COM CT BL AL PLAS PVC TRANS X 28

Laboratório: NATCOFARMA DO BRASIL

R$ 6.460,00

Comprar

Descrição

---

I) IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
Everolimo 2,5 mg, 5 mg ou 10 mg - embalagens contendo 28, 280, 560 ou 1400 comprimidos.
VIA ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 3 ANOS Vide: Indicações
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido de everolimo 2,5 mg, 5 mg e 10 mg contém respectivamente 2,5 mg, 5 mg e 10 mg
de everolimo.
Excipientes: butil-hidroxitolueno, hipromelose, lactose, acetona, crospovidona e estearato de
magnésio.
II) INFORMAÇÕES AO PACIENTE

1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Seu médico pode prescrever everolimo comprimidos para o tratamento de:
- Mulheres na pós-menopausa com câncer de mama avançado, receptor hormonal positivo, em
combinação com um inibidor da aromatase, após terapia endócrina prévia;
- Tumores neuroendócrinos avançados (NET) localizados no estômago e intestino, pulmão ou
pâncreas;
- Câncer avançado do(s) rim(ns) (Carcinoma avançado de Células Renais (CCR) cuja doença tenha
progredido durante ou após o tratamento com VEGFR – TKI, quimioterápicos ou imunoterápicos;
- Angiomiolipoma renal (um tumor do rim) associado ao Complexo da Esclerose Tuberosa (TSC) que
não requeira cirurgia imediata (em pacientes acima de 18 anos);
- Astrocitoma subependimário de células gigantes (SEGA, um tumor cerebral específico) associado ao
Complexo da Esclerose tuberosa (TSC).

2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Everolimo é um medicamento antitumoral que pode bloquear o crescimento de algumas células do
organismo.
Contém uma substância ativa chamada everolimo. Pode ser usado para o tratamento de alguns tipos de
câncer em adultos e também alguns tipos de tumores benignos associados a um distúrbio genético
chamado Esclerose Tuberosa ou Complexo de Esclerose Tuberosa (TSC) em crianças e adultos.
Tratamento de câncer de mama avançado receptor hormonal-positivo
O crescimento deste tipo de câncer é estimulado por estrógenos os quais são hormônios sexuais
femininos. Inibidores da aromatase reduzem a quantidade de estrógeno e podem reduzir o
crescimento de tumores de mama. Ingerir everolimo juntamente com um inibidor da aromatase
também pode prevenir as células do câncer de mama de se tornarem resistentes a terapia
hormonal, que pode consequentemente reduzir o crescimento de tumores de mama ao mesmo
tempo em que retarda a sua recorrência.
Tratamento de tumores neuroendócrinos avançados
Os tumores neuroendócrinos são tumores raros que podem ser encontrados em diferentes partes do
corpo.
Everolimo pode controlar o crescimento destes tumores localizados no estômago e intestino, pulmão
ou pâncreas.

Tratamento do câncer avançado do rim
Everolimo pode impedir o tumor de produzir novas células e pode interromper o fornecimento de
sangue para o tumor. Isso pode retardar o crescimento e a disseminação do câncer renal.
Tratamento de angiomiolipoma renal associado ao TSC (em pacientes acima de 18 anos)
Everolimo pode reduzir o tamanho do angiomiolipoma renal, o qual está associado ao distúrbio
genético chamado Complexo da Esclerose Tuberosa (TSC). Isso pode diminuir o risco do(s)
tumor(es) causar(em) hemorragias e pode auxiliar na preservação da função renal.
Tratamento de SEGA (astrocitoma subependimário de células gigantes) associado ao
Complexo da Esclerose Tuberosa (TSC)
Everolimo pode reduzir o tamanho de tumores cerebrais (SEGAs) causados por um distúrbio
genético chamado TSC. Isto pode diminuir o risco dos tumores causarem problemas, como
hidrocefalia (acúmulo excessivo de líquido no cérebro).

3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Não tome everolimo:
Se você for alérgico (hipersensível) ao everolimo, medicamentos relacionados ao everolimo como
sirolimo (rapamicina), tensirolimo ou qualquer outro componente do everolimo.
Se isso se aplica a você, informe ao seu médico antes de tomar everolimo.
Se achar que pode ser alérgico, pergunte ao seu médico.

4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Siga cuidadosamente todas as instruções do médico. É possível que estas sejam diferentes das
informações contidas nesta bula.
Everolimo somente poderá ser prescrito para você por um médico com experiência na utilização de
terapias antitumorais ou no tratamento de pacientes com TSC.
Everolimo pode aumentar o risco de problemas com a cicatrização de feridas. Portanto, você deve
informar ao seu médico se você está prestes a ter uma cirurgia, se você teve uma cirurgia recente,
ou se você ainda tem uma ferida não curada após a cirurgia.

5. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESSE MEDICAMENTO?

Você deve armazenar este medicamento em temperatura ambiente (entre 15 e 30 °C). Proteger da
umidade.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem
original.
Os comprimidos de 2,5 mg de everolimo são ovais, de cor branca a esbranquiçada, faces planas,
com a marcação “EVR” de um lado e “2.5” do outro lado.
Os comprimidos de 5 mg de everolimo são ovais, de cor branca a esbranquiçada, faces planas, com
a marcação “EVR” de um lado e “5” do outro lado.
Os comprimidos de 10 mg de everolimo são ovais, de cor branca a esbranquiçada, faces planas,
com a marcação “EVR” de um lado e “NAT” do outro lado.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você
observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.

6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Siga as orientações do seu médico rigorosamente. Não tome mais do que seu médico lhe
recomendou.
Quanto tomar de everolimo
Seu médico informará exatamente quantos comprimidos de everolimo você deve tomar. Não altere
a dosagem sem conversar com seu médico primeiro.
Se você tiver alguma reação adversa causada por everolimo, seu médico poderá reduzir sua dose de
everolimo, interromper ou descontinuar seu tratamento com everolimo.
Não pare de tomar everolimo a menos que seu médico tenha recomendado.
É importante que você informe o seu médico como você está sentindo durante o seu
tratamento com everolimo.

7. O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE
MEDICAMENTO?
Se você esquecer de tomar everolimo, você ainda pode tomá-lo até 6 horas depois do horário
habitual.
Se você se lembrar de tomar mais de 6 horas depois do horário que você toma seu everolimo
normalmente, pule a dose daquele dia. No dia seguinte, tome o comprimido no horário habitual.
Não tome uma dose dobrada para compensar aquela que você esqueceu.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-
dentista.

8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?
Como todos os medicamentos, pacientes tratados com everolimo podem apresentar reações
adversas, embora nem todas as pessoas as tenham. Everolimo também pode afetar o resultado de
alguns exames de sangue.
Pare de tomar everolimo e procure ajuda médica imediatamente se você ou seu filho apresentar
qualquer um dos seguintes sinais de uma reação alérgica:
- dificuldade de respirar ou engolir;
- inchaço na face, lábios, língua ou garganta;- coceira grave da pele, com erupção cutânea vermelha ou protuberâncias.

9. O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A
INDICADA DESTE MEDICAMENTO?
Se você tomou mais everolimo do que recomendado, ou se alguém tomou seu medicamento
acidentalmente, procure imediatamente seu médico ou hospital. Você deve mostrar a caixa do
everolimo. Um tratamento médico pode ser necessário.