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TEMODAL 100 MG CAP CT SACH X 5

TEMODAL 100 MG CAP CT SACH X 5

Laboratório: Schering-Plough

R$ 4.550,00

Principio Ativo: Temozolomida 
Apresentação: Cápsulas 100 mg

Descrição


TEMODAL® temozolomida cápsulas 5 mg, 20 mg, 100 mg, 140 mg, 180 mg ou 250 mg

FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÕES TEMODAL cápsulas 5 mg, 20 mg, 100 mg, 140 mg, 180 mg ou 250 mg é apresentado em frascos contendo 5 cápsulas.


USO ADULTO E PEDIÁTRICO (acima de 3 anos de idade)


USO ORAL Cada cápsula de TEMODAL  5 mg, 20 mg, 100 mg, 140 mg, 180 mg ou 250 mg contém respectivamente 5 mg, 20 mg, 100 mg, 140 mg, 180 mg ou 250 mg de temozolomida. Componentes inativos: lactose anidra, glicolato sódico de amido, ácido tartárico, ácido esteárico e dióxido de silício coloidal.


INFORMAÇÃO AO PACIENTE


Este produto deve ser mantido em sua embalagem original, em temperaturas entre 15°C e 30°C. O prazo de validade deste produto é de 24 meses e encontra-se gravado na embalagem externa. Em caso de vencimento, inutilize o produto. Informe seu médico a ocorrência de gravidez na vigência do tratamento ou após o seu término. Informar ao médico se está amamentando. Siga a orientação do seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interromper o tratamento sem o conhecimento do seu médico. Informe seu médico o aparecimento de reações desagradáveis, como distúrbios gastrintestinais, principalmente náuseas e vômitos.


TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.


TEMODAL deve ser administrado em jejum ou pelo menos uma hora antes da refeição. TEMODAL está contra-indicado em pacientes com histórico de hipersensibilidade a seus componentes ou à dacarbazina e durante a gravidez. Informe a seu médico sobre qualquer medicamento que esteja usando, antes do início ou durante o tratamento. Não deve ser utilizado durante a gravidez e a lactação.


NÃO TOME REMÉDIO SEM O CONHECIMENTO DO SEU MÉDICO, PODE SER PERIGOSO PARA A SAÚDE.


INDICAÇÕES


TEMODAL está indicado no tratamento de glioblastoma multiforme recém-diagnosticado concomitantemente à radioterapia e em adjuvância posterior. No tratamento de pacientes com glioma maligno, glioblastoma multiforme ou astrocitoma anaplásico, recidivante ou progressivo após terapia padrão. TEMODAL também é indicado no tratamento de pacientes com melanoma maligno metastática


CONTRA-INDICAÇÕES


TEMODAL está contra-indicado em o em estágio avançado.pacientes com histórico de hipersensibilidade a seus componentes ou à dacarbazina (DTIC). TEMODAL está contra-indicado durante a gravidez (ver "Uso durante gravidez e lactação"). TEMODAL é contra-indicado para pacientes com mielossupressão grave.



PRECAUÇÕES E ADVERTÊNCIAS

 

Pacientes que foram tratados em um estudo clínico piloto sob um regime prolongado de 42 dias de TEMODAL administrado concomitante à radioterapia apresentaram um risco particular de desenvolvimento de pneumonia por Pneumocystis carinii. Desta forma, profilaxia contra pneumonia por Pneumocystis carinii é necessária para todos os pacientes recebendo regime prolongado de 42 dias de TEMODAL concomitante à radioterapia (com um período máximo de 49 dias). Quando temozolomida é administrada sob um regime de doses prolongado, há uma grande possibilidade de ocorrência de desenvolvimento de pneumonia por Pneumocystis carinii. Entretanto, todos os pacientes recebendo temozolomida, particularmente aqueles recebendo esteróides, devem ser cuidadosamente observados quanto à possibilidade de desenvolvimento de pneumonia por Pneumocystis carinii.

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